製造販売後調査支援 Survey

製造販売後調査における症例登録、データマネジメント、統計解析、進捗管理等のサービスをご提供しております。またグループ会社であるWDBココと協働し、施設契約や安全性情報関連業務を含めたワンストップサービスのご提供が可能です。

症例登録

登録センターの立ち上げ、システム構築から運用まで一連の業務を確実に。スピーディーに遂行致します。

  • 症例登録票案の作成
  • 症例登録システムの構築
  • FAX等による登録票の受付、システムへの入力業務
  • 症例登録票のチェック、問い合わせ
  • 登録票、調査票のプレプリント印刷、発送業務
  • MR様からの問い合わせ対応
症例登録

データマネジメント

EDCの構築からデータ固定までデータマネジメント業務を一括支援致します。

  • EDC(or CDMS)システムの構築、バリデーション
  • EDC入力の手引き作成
  • EDC利用者IDの発行、管理
  • チェック仕様書、チェックプログラムの作成
  • データエントリー、データチェック
  • 再調査依頼書の作成、発行、管理
  • 薬剤名、疾患名、有害事象等のコーディング
  • 症例検討会用資料等の作成
  • AEマッチング
  • データ固定
データマネジメント

統計解析

統計解析計画の立案から解析報告書の作成まで、経験豊富なスタッフがプロフェッショナルなサービスをご提供作成します。急な照会事項の対応等にもフレキシブルに対応いたします。

  • 解析計画書作成
  • 解析仕様書の作成
  • 解析用データセットの作成
  • 解析プログラムの作成・帳票出力・バリデーション
  • 各種図表の作成
  • 解析報告書の作成
統計解析

医療情報データベース研究

医療情報データベースを用いた調査・研究において、一連のサービスをご提供しております。受託実績を着実に積み重ねております。

  • 研究計画書の作成支援
  • 医療情報データベースの選定支援
  • 統計解析計画書の作成
  • データ取り込み、データ加工
  • 統計解析の実施
  • 論文作成支援
医療情報データベース研究