製造販売後調査支援 Survey

登録センターの立ち上げ、システム構築から運用まで一連の業務を確実に。スピーディーに遂行いたします。

• 症例登録票案の作成
• 症例登録システムの構築
• FAX等による登録票の受付、システムへの入力業務
• 症例登録票のチェック、問い合わせ
• 登録票、調査票のプレプリント印刷、発送業務
• MR様からの問い合わせ対応

EDCの構築からデータ固定までデータマネジメント業務を一括支援いたします。

• EDC（or CDMS）システムの構築、バリデーション
• EDC入力の手引き作成
• EDC利用者IDの発行、管理
• チェック仕様書、チェックプログラムの作成
• データエントリー、データチェック
• 再調査依頼書の作成、発行、管理
• 薬剤名、疾患名、有害事象等のコーディング
• 症例検討会用資料等の作成
• AEマッチング
• データ固定

統計解析計画の立案から解析報告書の作成まで、経験豊富なスタッフがプロフェッショナルなサービスをご提供作成します。急な照会事項の対応等にもフレキシブルに対応いたします。

• 解析計画書作成
• 解析仕様書の作成
• 解析用データセットの作成
• 解析プログラムの作成・帳票出力・バリデーション
• 各種図表の作成
• 解析報告書の作成

医療情報データベースを用いた調査・研究において、一連のサービスをご提供しております。受託実績を着実に積み重ねております。

• 研究計画書の作成支援
• 医療情報データベースの選定支援
• 統計解析計画書の作成
• データ取り込み、データ加工
• 統計解析の実施
• 論文作成支援