製造販売後調査支援 Survey
製造販売後調査における症例登録、データマネジメント、統計解析、進捗管理等のサービスをご提供しております。またグループ会社であるWDBココと協働し、施設契約や安全性情報関連業務を含めたワンストップサービスのご提供が可能です。
症例登録
登録センターの立ち上げ、システム構築から運用まで一連の業務を確実に。スピーディーに遂行いたします。
- 症例登録票案の作成
- 症例登録システムの構築
- FAX等による登録票の受付、システムへの入力業務
- 症例登録票のチェック、問い合わせ
- 登録票、調査票のプレプリント印刷、発送業務
- MR様からの問い合わせ対応

データマネジメント
EDCの構築からデータ固定までデータマネジメント業務を一括支援いたします。
- EDC(or CDMS)システムの構築、バリデーション
- EDC入力の手引き作成
- EDC利用者IDの発行、管理
- チェック仕様書、チェックプログラムの作成
- データエントリー、データチェック
- 再調査依頼書の作成、発行、管理
- 薬剤名、疾患名、有害事象等のコーディング
- 症例検討会用資料等の作成
- AEマッチング
- データ固定

統計解析
統計解析計画の立案から解析報告書の作成まで、経験豊富なスタッフがプロフェッショナルなサービスをご提供作成します。急な照会事項の対応等にもフレキシブルに対応いたします。
- 解析計画書作成
- 解析仕様書の作成
- 解析用データセットの作成
- 解析プログラムの作成・帳票出力・バリデーション
- 各種図表の作成
- 解析報告書の作成

医療情報データベース研究
医療情報データベースを用いた調査・研究において、一連のサービスをご提供しております。受託実績を着実に積み重ねております。
- 研究計画書の作成支援
- 医療情報データベースの選定支援
- 統計解析計画書の作成
- データ取り込み、データ加工
- 統計解析の実施
- 論文作成支援
